華森制藥:數(shù)字助力現(xiàn)代化制藥高質(zhì)量發(fā)展
重慶首個工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標識解析醫(yī)藥制造業(yè)二級節(jié)點正在建設中
華森制藥第五期新建GMP生產(chǎn)基地 華森制藥供圖
人民網(wǎng)重慶9月7日電 重慶首個工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標識解析醫(yī)藥制造業(yè)二級節(jié)點由重慶華森制藥股份有限公司(以下簡稱“華森制藥”)建設中。近日,從華森制藥獲悉,該公司第五期新建GMP生產(chǎn)基地正在建設工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標識解析醫(yī)藥制造業(yè)二級節(jié)點,這既是銜接國家頂級節(jié)點和企業(yè)的重要樞紐,也是標識解析體系的關鍵環(huán)節(jié)。
建成后,此二級節(jié)點將成為標識解析示范應用典型,填補目前重慶乃至西南地區(qū)醫(yī)藥制造行業(yè)的二級節(jié)點空缺,共同推進產(chǎn)業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化。
智能化生產(chǎn)車間 華森制藥供圖
以智能制造為牽引 深化智慧工廠建設
據(jù)悉,華森制藥第五期新建GMP生產(chǎn)基地占地近10萬平方米,擁有國際一流的藥品GMP生產(chǎn)線22條,包括有無菌制劑的粉針、凍干粉針、口服制劑的片劑、膠囊劑等,同時建有全自動智能中藥提取生產(chǎn)線和現(xiàn)代化倉儲物流中心等,將全面實行MES、BMS、EMS、WMS等人工智能系統(tǒng)。此基地還擁有中藥熱敏活性成分提取、中藥低溫超聲振蕩提取、大孔吸附樹脂分離純化、低溫超微粉碎、藥物矯味、緩控釋膜控微丸成型等現(xiàn)代藥物制備關鍵技術,在國內(nèi)中藥技術創(chuàng)新和技術進步中發(fā)揮著重要作用。
值得一提的是,華森制藥第五期新建GMP生產(chǎn)基地項目還上榜2021重慶十大智慧健康應用精選案例。該基地于2019年正式啟動生產(chǎn),投入運用后,大大提升了生產(chǎn)效率和更好保證產(chǎn)品質(zhì)量,縮短產(chǎn)品生產(chǎn)周期、降低運營成本和降低資源能源消耗,實現(xiàn)生產(chǎn)過程自動化和產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)字化可追溯,更加保障患者用藥安全。
“智慧工廠”是推動智能制造的切入點和突破口,是智能制造能級和核心競爭力的重要體現(xiàn)。華森制藥以第五期新建GMP生產(chǎn)基地為基準點,為該公司智能化項目的實施奠定了基礎,助力跨上現(xiàn)代化制藥智能發(fā)展的快車道。
“下一步,該公司將繼續(xù)以智能制造為牽引,深化‘智慧工廠’建設,不斷提高綜合生產(chǎn)能力、產(chǎn)品市場競爭力和設備技術,努力實現(xiàn)‘無人車間’全覆蓋?!比A森制藥相關負責人表示。
以三平臺為基礎 助力創(chuàng)新藥發(fā)展
除了智慧化工廠外,在創(chuàng)新藥方面,華森制藥同樣在發(fā)力。
目前,該企業(yè)專注于同類第一(First-In-Class)與同類最佳(Best-In-Class)藥物的開發(fā),推進差異化研發(fā)管線,已組建“基于功能基因組學的不同類型靶點的分子靶向藥物生物活性篩選平臺”、“針對特定靶點的小分子藥物結(jié)構(gòu)設計和合成平臺”以及“成藥性評估藥物代謝及藥代動力學測試平臺”三個國際化平臺。擁有4個自主研發(fā)的腫瘤類1.1類創(chuàng)新藥在研項目,潛在適應癥覆蓋腫瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等多種實體瘤。
前不久,華森制藥引入由鷹谷信息自主研發(fā)的InCMS化合物注冊管理系統(tǒng),建立自身核心研發(fā)大小分子數(shù)據(jù)庫,依托已有的國際化平臺,匹配賦能新藥研發(fā)的數(shù)字化 “新基建”,不僅能夠有效管理內(nèi)部數(shù)據(jù),避免重復試驗帶來的人力物力浪費,還能更加充分利用數(shù)據(jù)庫中的信息,完善公司內(nèi)部的新藥研發(fā)數(shù)據(jù)庫建設,實現(xiàn)多地多中心實驗室項目的實時管理和數(shù)據(jù)交互,有助于提升企業(yè)研發(fā)管理水平,為AI制藥打下堅實的基石,加速研發(fā)進程,更是從智能化助力創(chuàng)新藥的高質(zhì)量高速發(fā)展。
此外,今年6月,華森制藥與中科計算技術西部研究院、哲源科技三方合作,計劃在大數(shù)據(jù)、人工智能和智能超算技術,基于生物樣本庫、醫(yī)學影像圖像、基因組學大數(shù)據(jù)等生命信息科學相關的大數(shù)據(jù)集等的研究與應用基礎上,三方共同開展篩選新腫瘤藥物靶標、候選藥物開發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究、臨床前及臨床開發(fā)、注冊申報、市場準入等工作,通過人工智能優(yōu)勢提高新藥研發(fā)能力。(胡虹、古福)
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